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高壓均質(zhì)機(jī)在多個(gè)領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用,以下是其在脂質(zhì)體制備及整粒、mRNA類核酸藥物制備、LNP脂質(zhì)納米粒制備、微球和微納米晶體制備以及脂肪乳和混懸液終端滅菌等方面的具體應(yīng)用:1.脂質(zhì)體制備及整粒:在脂質(zhì)體制備過程中,均質(zhì)機(jī)能夠?qū)⒘字炔牧戏?..
使得脂質(zhì)體大量選擇合成磷脂開發(fā)的原因可能是多方面的。1,并不是所有的磷脂在天然條件下都存在,比如長循環(huán)脂質(zhì)體關(guān)鍵輔料MPEG-DSPE。2,脂質(zhì)體藥品多由小公司開發(fā)上市,技術(shù)可能肇始于生物物理學(xué)和膜相關(guān)分子生物學(xué)的基礎(chǔ)研究成果,而這些研究多選擇使用結(jié)構(gòu)確定的磷脂,以明確具體的作用關(guān)系。3,脂質(zhì)體中的磷脂,對(duì)脂質(zhì)體(靶向)作用的實(shí)現(xiàn)非常關(guān)鍵,其質(zhì)量控制建議應(yīng)與API相當(dāng),這方面,成分復(fù)雜的天然磷脂顯然不如合成磷脂有優(yōu)勢(shì)。脂質(zhì)體系統(tǒng)的穩(wěn)定性受多方面因素的影響,磷脂的選擇、磷脂中極...